認識癌思停~~

癌思停到底行不行~~

其實所有的藥物多少有些許效果

但是否全盤有益  應該是很難

多少有副作用 甚至是更多更不好的影響

但是我們該如何選擇  又該相信誰? 

_______

癌思停〈avastin, bevasizumab〉是否不該用於乳癌

本文出自癌症新探58期

台大醫院腫瘤醫學部 盧彥伸醫師

隨著新藥的研發，乳癌病患的治療成效愈來愈好。現階段轉移性乳癌的治療，除了傳統的化學治療外，許多標靶治療也被廣泛應用。一項大規模隨機對照臨床試驗E2100的研究結果顯示，癌思停合併太平洋紫杉醇的治療組合，其無疾病惡化存活期(progression-free survival，PFS)相較於單獨使用paclitaxel的乳癌患者明顯增加，從 5.8個月增加至11 個月，同時對於治療處方的反應率也大幅增加2倍。因此癌思停獲得美國食品藥物管理局(FDA)適應症許可。癌思停目前在全球已經被廣泛應用在轉移性乳癌的治療上。然而，日前美國食品藥物管理局(FDA)卻建議撤銷癌思停治療乳癌之適應症。這個新聞造成大家的困擾：到底癌思停是否不該用於乳癌？

首先，讓我們來了解一下為什麼FDA建議撤銷癌思停治療乳癌之適應症。 這要從當年FDA通過癌思停治療乳癌之適應症的過程談起。早年要在FDA申請第一線轉移性乳癌治療藥物適應症，需有臨床試驗證實有整體存活率的提升才能通過。然而，對於轉移性乳癌而言，由於治療的進步，可使用的救援性後線藥物眾多，存活時間延長(一般中位數達2-3年)，因此根據統計學的計算，現今一個轉移性乳癌第一線的藥物要在臨床試驗中證實有統計學意義的改善，收案量往往需達2,500人以上。這對藥物的研發而言是不可思議的數字。為了讓有效的藥物能及早上市，嘉惠病患，FDA設立一種加速審查機制，只要無疾病惡化存活期有明顯的改善，該藥物就有機會獲得提前上市的許可，但是必須在隨後幾年的研究中提出證明整體存活率也有提升，才能獲得正式許可。在2008年之後，FDA又宣布只要無疾病惡化存活期有明顯的改善，不一定要證明整體存活率也有提升，該藥物也可能獲得上市許可。由於前述E2100的研究結果非常卓越，FDA同意癌思停可以以加速審查機制通過上市，但是必須在隨後的其他研究中證實有同樣的成果-即無疾病惡化存活期有很大的改善，才能確保繼續擁有適應症。然而，在後續兩個大規模第三期臨床試驗報告出爐後，FDA ODAC(美國FDA癌症藥品諮議委員會專家小組)經過幾次會議討論後，在最後一次的公聽會仍以六比零的結果投票建議撤銷癌思停在乳癌的適應症。官方公告的理由是，1.後續的兩個研究獲得無疾病惡化存活期的改善結果未能如E2100一樣大。(雖然後續的兩個研究依然在統計學有意義的改善) 2.該藥物有一定的嚴重副作用如腸穿孔，出血致死的發生率。由副作用和療效(在提升整體存活期並無統計學上的意義)之間的相權衡，建議撤銷適應症。

更多資料: http://cisc.twbbs.org/ 

____

標靶藥癌思停可能增加致命不良反應風險

• 2011-03
 
• 康健雜誌148期

醫界對於標靶藥物主要攻擊癌細胞、不傷害正常組織的好處，開始質疑。2011年2月的《美國醫學會期刊（JAMA）》最新研究指出，使用標靶藥癌思停（Avastin，學名Bevacizumab）的癌症病人，相較於其他化學治療，因不良反應死亡風險較高。

這項研究綜合分析收納16項隨機分派研究，共10,217位患者，發現使用癌思停的病人發生致命不良反應（fatal adverse events，FAE）機率為2.5％；相較於單獨使用化學治療藥物的病人，接受化療併用癌思停的病人，致命不良反應的相對風險增加1.5倍。造成死亡事件最主要的原因包括出血、腸胃道穿孔、以及中性白血球低下等。

發表這項研究的紐約石溪大學醫學中心吳申宏（Shenhong Wu）博士建議：「使用癌思停前，醫師應向病人解釋用藥的好處與風險。」

標靶藥癌思停是一種抑制腫瘤血管新生的單株抗體，被用來治療大腸癌、腦癌、肺癌、腎臟癌和乳癌，2009年全球銷售額高達60億美元。但去年美國食品藥物管理局（FDA）發布聲明指出，大型第三期臨床研究顯示，使用這個藥物並無法延緩乳癌病患癌症惡化和延長存活時間，將撤銷其治乳癌適應症許可。